正规配资之家华兴资本医疗与生命科技行业周报[Vol.393]

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布正规配资之家，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

得印科技完成数千万元Pre-A轮融资，养老机器人量产加速，全球市场布局开启

近日，上海得印科技有限公司（以下简称“得印科技”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由上市公司松霖科技（603992.SH）集团成员松霖创投独家投资。这是得印科技继今年初获得上市公司南京新百（600682.SH）、享佳集团数千万元天使轮投资后，再次获得上市公司产业资本加持，标志着公司在智能养老机器人领域的技术实力和商业前景获得市场持续认可。

行业视角：

得印科技本轮获得松霖科技独家投资，体现了产业股东对公司的认可，得印科技将进一步巩固在智能养老机器人领域的技术领先地位，加快推进产品规模化量产进程，并依托松霖科技的全球资源，开启智能养老机器人的全球化布局新篇章。

精微视达完成新一轮超亿元融资，国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿

近日，精微视达医疗科技有限公司（以下简称“精微视达”）宣布完成新一轮融资，本轮融资由倚锋灼华基金、华彬沣泰私募基金、长飞产业基金联合投资完成，金额超亿元。资金将主要用于共聚焦显微内镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广及全球商业化推进。

行业视角：

作为一家专注于早期肿瘤精准诊疗的高端医疗器械企业，精微视达始终怀揣理想与情怀，历经二十年深耕，通过“产学研医检”深度融合，依托十余项国家重点研发计划支撑，公司拿下多张共聚焦显微内镜注册证，并荣获工信部国家级科学技术成果认证，技术水平国际先进。

拉索生物完成B轮融资，国投创益领投

苏州拉索生物芯片科技有限公司（以下简称“拉索生物”）完成B轮融资，由国投创益管理的央企乡村基金领投，投资方还包括大钲资本、苏州农发集团。本轮融资完成后，国投创益已委派一名董事加入公司董事会。

行业视角：

国投创益和苏州农发集团的战略入股，为拉索生物下一阶段的发展提供了重要资源支撑和财务保障。大钲资本于2019年首次投资拉索生物，持续加注支持公司研发和市场拓展，助力公司成为固相芯片领域的领先企业。

唯可生物完成近亿元A轮融资，助力细胞和基因治疗CRO业务全球化拓展

上海唯可生物科技有限公司（以下简称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。

行业视角：

公司核心团队来自于德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心，深耕CGT安全分析和评估领域数十年，在全球范围内曾助力多家MNC基因与细胞治疗明星产品的研发和上市申报，包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah等，并积极参与FDA/EMA在细胞与基因治疗（CGT）领域整合位点相关法规的建立，具备扎实的全球项目经验。

深度原理完成超亿元A轮融资，AI动能助力全球材料科学发展

线性种子轮领投的AIforScience领域的技术先锋企业深度原理宣布完成超亿元A轮融资。本轮由戈壁创投管理的阿里巴巴创业者基金大湾区基金与蚂蚁集团共同领投，现有股东联想创投、TaihillVenture超额加注，BV百度风投继续加注，多家机构参与。

行业视角：

本轮融资将主要用于三大方向：加速AgenticAIforMaterialsDiscovery材料发现智能体AgentMira™的研发与升级；推进L4高通量自主实验室AIMaterialsFactory™与其研发管线的建设与布局；深化与国际和国内头部客户的合作，巩固技术落地领先优势。

凯思凯迪完成B轮融资，加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发

凯思凯迪宣布成功完成近3亿元B轮融资。这是公司继年内A+轮近2亿元融资后的又一重要里程碑。本轮融资由国投先导领投，浦东创投集团、张江集团、阳光融汇、沃美达、临创蓝湾联合参投，老股东富汇资本持续加码，进一步彰显了资本市场对凯思凯迪强劲的研发实力及硬核创新价值的高度认可和坚定信心。

行业视角：

公司在研核心产品CS0159获得了FDA突破性疗法认定与孤儿药资格且取得了多项突破性进展，口服片剂在美国已顺利完成MASH的II期试验；在国内，针对PBC适应症的II期核心研究已圆满结束，显示出显著的治疗潜力，目前正紧锣密鼓地推进III期试验。与此同时，研究团队积极探索CS0159联合用药方案，开展了CS0159与GLP-1受体激动剂的联合用药研究，有望从不同角度对体重进行管理，达到增强减轻体重的效果，同时在改善肝脏脂肪变性、炎症等方面发挥协同作用，为代谢疾病的治疗提供了新的思路。

临床爆发、政策大开绿灯，国产脑机接口商业化要开始了

今年3月，国家医保局出台《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，这是脑机接口首次进入医保，商业闭环已初步形成；7月，工信部、国家发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，脑机接口产业正式提升至国家战略高度；紧接着在11月，“十五五”规划又将脑机接口列入“六大未来产业”，表示要大力推动脑机接口产业，并将其称为新的经济增长点。

•宝济药业通过港交所聆讯，核心产品SJ02已获得国家药监局的NDA批准

•纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代

•首药控股：康太替尼颗粒（SY-707）新药上市审评工作目前正在有序推进

•诺华重磅新药在华获批上市

•血友病新药马塔西单抗注射液获批：每周只需皮下打一针，出血率降90%

•多款医疗器械产品获批上市

宝济药业通过港交所聆讯，核心产品SJ02已获得国家药监局的NDA批准

宝济药业通过主板上市聆讯，联席保荐人为中信证券、国泰海通。该公司2019年成立，聚焦大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖、重组生物制药四大领域，管线有12款自主开发在研产品，含三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产。核心产品中，SJ02于2025年8月获国家药监局NDA批准，用于辅助生殖；KJ017处于NDA阶段，用于大容量皮下给药等；KJ103处于III期开发阶段，用于治疗肾脏移植前脱敏等。据弗若斯特沙利文资料，到2033年，其四大战略治疗领域在中国临床可触及市场规模合计约达500亿元。

纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代

合源生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）后，在中国获得的第二个新药上市批准。该批准标志着中国首款具有全自主知识产权的CD19CAR-T产品，成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。

首药控股：康太替尼颗粒（SY-707）新药上市审评工作目前正在有序推进

首药控股（688197.SH）11月27日在投资者互动平台表示，康太替尼颗粒（SY-707）新药上市审评工作目前正在有序推进。其商业化表现敬请关注公司后续披露的定期报告及财务数据。

诺华重磅新药在华获批上市

诺华宣布「瑞米布替尼片」（Remibrutinib）在国内获批上市，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。此外，诺华慢性自发性荨麻疹创新药物瑞普多也在华获批。

血友病新药马塔西单抗注射液获批：每周只需皮下打一针，出血率降90%

马塔西单抗注射液在国内正式获批上市。这一里程碑式的进展意味着，重型A型或B型血友病患者（体重≥35kg，12岁及以上，无FVIII或FIX抑制物）终于在传统的凝血因子之外，迎来了一种全新的、非凝血因子的预防治疗选择。它带来的改变不是简单的“打一针换一种药”，而是将血友病管理从被动的“止血”，真正推向了主动的“长期预防”。

多款医疗器械产品获批上市

迎战流感季，万泰生物呼吸道创新组合获批

近日，全国多地进入呼吸道传染病高发阶段，门急诊量持续上升，混合感染比例增加，给临床诊疗与防控工作带来严峻挑战。在此情况下，万泰生物呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式完成注册升级，创新推出“3+3+3+1”模块化灵活检测方案，助力医疗机构高效应对当前流感高峰与多病原共检挑战。

心脉医疗2件套式Minos/定海塔腹主动脉支架系统国内注册获批，满足多样化临床需求

心脉医疗腹主动脉介入明星产品Minos®/定海塔™腹主动脉覆膜支架及输送系统扩展规格型号获NMPA注册批准。该产品新增两件套设计，简化手术过程，为腹主动脉瘤微创伤介入治疗提供更优选择。腹主动脉瘤破裂风险高，EVAR手术是常用治疗方法。Minos®/定海塔™支架是心脉医疗重点产品，适用于特定腹主动脉瘤的内治疗，显著降低手术对血管入路要求，在治疗复杂病例中具有独特优势。该产品已在全球30余个国家投入临床应用，收获广泛认可。原有规格采用三件套设计，满足不同解剖需求，降低并发症发生率。本次获批的扩展规格产品延续优秀设计，优化支架组合，为患者和医生提供更多临床方案选择。

安图生物及子公司取得多项医疗器械注册证

安图生物发布公告，其与全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日收到河南省药监局颁发的多项医疗器械注册证。这些新的证明，进一步丰富了安图生物的产品种类、使其能够更好地满足市场需求，同时也是对公司现有检测产品线的有效补充。新证的获得有助于逐步提升公司产品的整体市场竞争力，为公司在医疗检测领域的持续发展提供有力支持。不过，从短期来看，这些新证的取得对公司的经营业绩影响较小。

万东医疗获一项医疗器械注册证

万东医疗（60055.SH）发布公告称，公司近日成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，此次获批产品为X射线计算机体层摄影设备。这一重要进展标志着万东医疗在医学影像设备领域取得了新的突破。X射线计算机体层摄影设备作为高端医学影像诊断工具，能够为医疗机构提供更为精准、高效的影像诊断服务，有助于提升医疗诊断的准确性和效率。此次获得医疗器械注册证，不仅彰显了万东医疗在技术和产品创新方面的实力，也为其进一步拓展市场、提升品牌影响力奠定了坚实基础。

九强生物轻链K测定试剂盒获得医疗器械注册证

2025年11月27日，九强生物公告，公司轻链K测定试剂盒（免疫比浊法）获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链K（k-LC）的含量。上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，丰富了公司在体外诊断生化试剂领域产品线的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

•LineMatrix耐迈通®国产首款生物型人工血管FIM临床试验6月随访结果

•云顶新耀通用型肿瘤疫苗EVM14在美国完成首例患者给药

•百济神州百赫安®联合百泽安®与化疗的3期临床研究取得积极结果

•钉钉上线首个AI医生助理

•支付宝X健易保，以数字化助力药店服务精细化升级

LineMatrix耐迈通®国产首款生物型人工血管FIM临床试验6月随访结果

第52届VEITHsymposium2025年会在美国纽约隆重召开，来自海迈医疗科技（苏州）有限公司创始人邱雪峰教授在19日血管通路专题大会上，隆重介绍了公司自主研发的国产首款小口径生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验结果，同时特邀该临床试验PI、浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授分享了LineMatrix耐迈通®生物型人工血管的独特优势。2025年6月LineMatrix耐迈通®生物型人工血管FIM临床试验圆满完成术后6月随访，临床结果优异，LineMatrix耐迈通®是人工血管国产化替代进程中的里程碑产品。

云顶新耀通用型肿瘤疫苗EVM14在美国完成首例患者给药

11月20日，云顶新耀宣布其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14的全球多中心I期临床试验已在美国完成首例患者给药。该疫苗靶向5个肿瘤相关抗原，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌等鳞状细胞癌。

百济神州百赫安®联合百泽安®与化疗的3期临床研究取得积极结果

百济神州宣布其HER2靶向双抗泽尼达妥单抗，在一线治疗HER2阳性胃食管腺癌的3期研究中取得积极结果。与现有标准疗法相比，其两个联合治疗方案均显著改善了患者的无进展生存期及多个关键次要终点。

钉钉上线首个AI医生助理

钉钉联合壹生检康发布“豆蔻医生超级助理”。这个是钉钉上第一个针对医生的专业AI应用，能实现1分钟整合全球超过4000万医疗专业文献，并进行全链路溯源，以权威医疗研究证据，助力妇产科医生快速高效临床诊断。医生只要在钉钉应用中心搜索“豆蔻医生超级助理”，就能实现快速调用。

支付宝X健易保，以数字化助力药店服务精细化升级

日前，北京健易保科技有限公司与支付宝联合升级“健易付”产品体系，并推出店员积分学习平台。该平台整合疾病知识库与产品培训资源，旨在提升全国药店店员专业化服务能力。店员完成在线学习、考核任务积累积分后，可兑换学习资料或实用权益，真正实现“学－练－用”闭环。据悉，此次合作以数字化手段重构药店培训场景：支付宝开放企业码入口，店员可一键接入；健易保提供权威医学内容与培训体系，进一步降低学习门槛，提升店员对慢性病管理、合理用药等知识的掌握效率，助力药店服务向专业化、精细化升级。

•康圣环球拟1239.6万元收购华西康圣达40%股权

•微创心通收购CRM，6.8亿美元“零现金”交易

•科望医药递表港交所，核心产品ES102临床开发进展领先

•远程医疗平台提供商MiCarePath完成第四轮融资并收购Compwell，以加速全国扩张和人工智能驱动的虚拟医疗

•微芯生物携手望石智慧进行AI药物研发

•超45亿美元BD再度升级！

康圣环球拟1239.6万元收购华西康圣达40%股权

武汉康圣达通过北交所公开挂牌程序，以1239.6万元成功竞得华西健康科技持有的华西康圣达40%股权。交易完成后，华西康圣达将成为康圣环球间接全资附属公司。华西康圣达是集团“全国特检网络+区域中心实验室”战略在西南地区核心平台，已发展为区域性高端特检服务提供商，在肿瘤早筛、分子诊断等领域具备规模化检测能力与成熟经验。此次全资控股将助力集团加强对华西康圣达业务及战略管理，支撑“ICL+IVD”双轨战略，提升跨区域项目执行效率，深化与四川大学华西医院合作，整合西南地区资源，强化区域一体化运营。

微创心通收购CRM，6.8亿美元“零现金”交易

心通医疗宣布以6.8亿美元对价发行新股全资收购微创心律管理有限公司（CRM），业务将延伸至全球平台，合并营收有望突破20亿元。此次收购意义深远，可补强结构性心脏病板块，为“心衰管理”打开新增长空间，构建“监测—诊断—治疗”闭环解决方案；业务协同上，心通此前整合佐心医疗左心耳封堵业务时已探索出“单团队、多产品”的营销体系，本次并购将直接受益；国际化布局上，CRM在欧洲积累的成熟渠道可加速心通多品类出海；国内市场有望复制协同经验，推动CRM产品更快放量。中国心脏瓣膜行业面临集采压力，心通医疗收购CRM是其拓展海外市场、寻求新增长点的重要举措，合并后业务将覆盖48个国家。

科望医药递表港交所，核心产品ES102临床开发进展领先

科望医药递表港交所主板，中信证券为独家保荐人，其曾于2024年6月递交过上市申请。该公司2017年成立，是处于临床阶段的生物医药公司，致力于开发新一代癌症疗法。核心产品ES102是临床上先进的六价OX40激动剂，目前全球尚无OX40激动剂获批，仅两种候选激动剂处于2期及以上临床开发，ES102是其中之一，专用于治疗对ICI反应不佳的癌症患者，临床试验显示其安全性和抗肿瘤活性可控。2018年引进后，科望医药在中国完成两项ES1021期临床试验，还启动2期临床试验。此外，公司有差异化创新管线，除ES102外还有五个主要资产，三个处于临床阶段，且建立了综合药物开发引擎。

远程医疗平台提供商MiCarePath完成第四轮融资并收购Compwell，以加速全国扩张和人工智能驱动的虚拟医疗

MiCarePath今天宣布成功完成了第四轮融资，并战略性地收购和整合了Compwell,LLC。Compwell是一家知名的护理管理和虚拟评估服务提供商。这些里程碑标志着MiCarePath在美国实现连接性持续护理交付转型的使命中迈出了关键一步。MiCarePath与临床医生合作，通过其集成的、可报销的虚拟护理平台，将护理延伸至诊室访问之外。MiCarePath改善了护理结果，同时减轻了护理团队的负担，支持实时临床决策，提供个性化护理计划，并通过专门构建的技术平台和护理团队加强患者教育，实现远程监控和护理管理。

微芯生物携手望石智慧进行AI药物研发

深圳微芯生物宣布与望石智慧达成合作，引入其MolVado平台AI分子生成与计算验证解决方案。此次合作旨在提升微芯生物在小分子药物早期研发环节的效率与精度，共同探索AI驱动的新药研发新模式。

超45亿美元BD再度升级！

11月24日，和铂医药发布公告，宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权，彰显双方合作关系的持续深化。和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。

6亿美金估值，科望医药冲击港股MCE第一股

11月24日，科望医药（ElpiscienceBiopharmaceuticals,Inc.）再度向香港交易所递交主板上市申请，中信证券担任独家保荐人。科望医药成立于2017年，核心使命是研发新一代肿瘤免疫治疗药物，聚焦将“冷肿瘤”（缺乏免疫细胞浸润、对PD-1/PD-L1抑制剂应答不佳的肿瘤类型）转化为“热肿瘤”（富含效应T细胞、易产生免疫应答的肿瘤类型），以破解临床治疗痛点。